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Studio MADIT-CRT: la terapia di resincronizzazione cardiaca per la prevenzione degli eventi di insufficienza cardiaca

I Ricercatori dello studio MADIT-CRT si sono posti l’obiettivo di determinare se la terapia di resincronizzazione cardiaca con pacing biventricolare fosse in grado di ridurre il rischio di morte o di insufficienza cardiaca nei pazienti con sintomi cardiaci lievi, una ridotta frazione di eiezione e un complesso QRS largo.

Durante un periodo di 4.5 anni, sono stati arruolati e seguiti 1.820 pazienti con cardiomiopatia ischemica o non-ischemica, frazione di eiezione del 30% o inferiore, durata del QRS di 130 msec o superiore e sintomi di classe NYHA I o II.

I pazienti sono stati assegnati in un rapporto 3:2 a ricevere terapia di resincronizzazione cardiaca più defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD )( 1.089 pazienti ), o il solo defibrillatore cardioverter impiantabile ( 731 pazienti ).

L’endpoint primario era la morte per qualsiasi causa o un evento di insufficienza cardiaca non-fatale ( qualunque dei 2 eventi si fosse presentato per primo ).

Nel corso di un periodo medio osservazionale di 2.4 anni, l’endpoint primario si è manifestato in 187 dei 1.089 pazienti del gruppo resincronizzazione cardiaca più ICD ( 17.2% ) e in 185 dei 731 pazienti del gruppo solo ICD ( 25.3% ) ( hazard ratio nel gruppo resincronizzazione cardiaca più defibrillatore cardioverter impiantabile: 0.66; P=0.001 ).

Il beneficio non era significativamente differente tra i pazienti con cardiomiopatia ischemica e quelli con cardiomiopatia non-ischemica.

La superiorità della resincronizzazione cardiaca era legata alla riduzione del 41% nel rischio di eventi di insufficienza cardiaca, un risultato che era evidente soprattutto in un sottogruppo prespecificato di pazienti con durata del QRS di 150 msec o maggiore.

Il trattamento di resincronizzazione cardiaca è risultato associato a una riduzione significativa dei volumi ventricolari sinistri e a un miglioramento della frazione di eiezione.

Non sono state osservate differenze significative tra i due gruppi riguardo al rischio generale di mortalità ( tasso di mortalità annuo del 3% in ciascun gruppo di trattamento ).

Gli eventi avversi sono risultati poco frequenti nei due gruppi.

In conclusione la terapia di resincronizzazione cardiaca combinata con defibrillatore cardioverter impiantabile ha diminuito il rischio di eventi di insufficienza cardiaca in pazienti relativamente asintomatici con una bassa frazione di eiezione e un ampio complesso QRS. ( Xagena2009 )

Moss AJ et al, N Engl J Med 2009; 361: 1329-1338


Cardio2009