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Associazione Silvia Procopio

Fibrillazione atriale non-valvolare: Rivaroxaban associato a rischio di sanguinamento maggiore significativamente più elevato, rispetto ad Apixaban


Oltre a Warfarin ( Coumadin ), sono disponibili per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale non-valvolare ( NVAF ) quattro anticoagulanti non-antagonisti della vitamina K per via orale ( NOAC ).
Ci sono dati limitati sui rischi comparativi di sanguinamento maggiore tra i nuovi pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare sottoposti a terapia anticoagulante che hanno iniziato ad assumere Warfarin, Apixaban ( Eliquis ), Dabigatran ( Pradaxa ), o Rivaroxaban ( Xarelto ) nel mondo reale.

Lo studio ha utilizzato i database statunitensi Truven MarketScan Commercial Claims Database & Medicare Supplemental Database.

Sono stati inclusi nello studio i pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare, di età pari o superiore a 18 anni, a cui era stato appena prescritto un anticoagulante orale.

Il sanguinamento maggiore è stato definito come sanguinamento con necessità di ospedalizzazione.

Tra i 45.361 pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare, sottoposti a terapia con nuovo anticoagulante, 15.461 ( 34.1% ) avevano iniziato ad assumere Warfarin, 7.438 ( 16.4% ) Apixaban, 17.801 ( 39.2% ) Rivaroxaban, e 4.661 ( 10.3% ) Dabigatran.

Rispetto a coloro che avevano iniziato Warfarin, i pazienti trattati con Apixaban ( hazard ratio, HR=0.53; IC 95%: 0.39-0.71 ) e Dabigatran ( HR=0.69; IC 95%: 0.50-0.96 ) hanno presentato un rischio significativamente più basso di sanguinamento maggiore.

I pazienti che hanno iniziato Rivaroxaban ( HR=0.98; IC 95%: 0.83-1.17 ) avevano una differenza non-significativa nel rischio di grave sanguinamento rispetto ai pazienti trattati con Warfarin.

Quando i confronti sono stati effettuati tra gli anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K, i pazienti che avevano assunto Rivaroxaban avevano un rischio significativamente più elevato di sanguinamento maggiore ( HR=1.82; IC 95%: 1.36-2.43 ), rispetto ai pazienti trattati con Apixaban.

Le differenze tra le coorti Apixaban - Dabigatran e Dabigatran - Rivaroxaban non erano statisticamente significative
.
Tra i pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare assegnati ai nuovi anticoagulanti orali in situazioni del mondo reale, il trattamento iniziale con Apixaban e Dabigatran era associato a significativamente più basso rischio di sanguinamento maggiore nei confronti del Warfarin.
Rispetto ad Apixaban, il trattamento iniziale con Rivaroxaban è risultato associato a rischio di sanguinamento maggiore significativamente più elevato. ( Xagena )

Lip GY et al, Thromb Haemost 2016; 116: 975-986

Xagena_Cardiologia_2016



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