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Sanguinamento non-maggiore con Apixaban versus Warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale


Sono state descritte l'incidenza, la localizzazione e la gestione dei sanguinamenti non-maggiori ed è stata valutata l'associazione tra sanguinamenti non-maggiori e risultati clinici nei pazienti affetti da fibrillazione atriale che ricevono la terapia anticoagulante iscritti allo studio ARISTOTLE ( Apixaban for Reduction in Stroke and other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation ).

Sono stati inclusi pazienti che hanno ricevuto una o più dosi di farmaco in studio ( n=18.140 ).

Il sanguinamento non-maggiore è stato definito come il primo evento di sanguinamento non-maggiore considerato clinicamente rilevante ( CRNM ) o sanguinamento minore, non preceduto da un evento di sanguinamento maggiore.

Il sanguinamento non-maggiore è stato 3 volte più comune del sanguinamento maggiore ( 12.1% vs 3.8% ).

Come per il sanguinamento maggiore, l'emorragia non-maggiore è stata meno frequente con Apixaban ( 6.4 per 100 anni-paziente ) rispetto a Warfarin ( 9.4 per 100 anni-paziente ) ( hazard ratio [ HR ] corretto 0.69 ).

Le modalità più frequenti di sanguinamento non-maggiore sono state ematuria ( 16.4% ), epistassi ( 14.8% ), emorragia gastrointestinale ( 13.3% ), ematoma ( 11.5% ) e lividi / ecchimosi ( 10.1% ).

’intervento medico o chirurgico è stato simile nei pazienti con sanguinamento non-maggiore trattati con Warfarin [ Coumadin ] rispetto ad Apixaban ( 24.7% vs 24.5% ).

Un cambiamento della terapia antitrombotica ( 58.6% vs 50.0% ) e la sospensione continua del farmaco ( 5.1%, 61, vs 3.6%, 30, P=0.10 ) sono stati numericamente superiori con Warfarin rispetto ad Apixaban.

Il sanguinamento sanguinamento non-maggiore ma clinicamente rilevante è risultato associato indipendentemente a un aumento del rischio di morte complessiva ( HR corretto 1.70 ) e conseguente sanguinamento maggiore ( HR corretto 2.18 ).

In conclusione, nello studio ARISTOTLE, i sanguinamenti non-maggiori sono stati comuni e sostanzialmente meno frequenti con Apixaban rispetto a Warfarin.
Il sanguinamento non-maggiore ma clinicamente rilevante era associato indipendentemente a un più alto rischio di morte e successivo sanguinamento maggiore.
I risultati hanno evidenziato l'importanza di qualsiasi gravità di sanguinamento nei pazienti affetti da fibrillazione atriale trattati con terapia anticoagulante e suggeriscono che il sanguinamento non-maggiore, compreso il sanguinamento secondario, potrebbe non essere minore. ( Xagena )

Bahit MC et al, Heart 2017; 103: 623-628

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