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Stenosi aortica non-operabile - Sostituzione della valvola aortica transcatetere rispetto a trattamento standard: esiti a 5 anni


In base dei primi risultati dello studio PARTNER ( Placement of Aortic Transcatheter Valves ), la sostituzione della valvola aortica per via transcatetere ( TAVR ) è un trattamento accettato per pazienti con grave stenosi aortica che non sono adatti a un intervento chirurgico.
Tuttavia, sono disponibili poche informazioni sugli esiti clinici tardivi in questi pazienti.

Lo studio, randomizzato e controllato, è stato effettuato in 21 Centri con esperienza nella sostituzione valvolare in Canada, Germania e Stati Uniti.

I pazienti con grave stenosi aortica sintomatica non-operabile sono stati assegnati in modo casuale a sostituzione della valvola aortica per via transfemorale o al trattamento standard, che spesso ha incluso valvuloplastica aortica con palloncino.

L'end point primario dello studio era la mortalità a 1 anno nella popolazione intention-to-treat.

Sono stati presi in esame 3.015 pazienti; di questi 358 sono stati arruolati ( età media 83 anni; punteggio PROM [ Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Mortality ] 11.7%; 54% donne ).

179 sono stati assegnati al trattamento TAVR mentre 179 sono stati assegnati al trattamento standard.

20 pazienti hanno cambiato gruppo dal gruppo di trattamento standard e 10 si sono ritirati dallo studio, lasciando solo 6 pazienti a 5 anni, di cui 5 hanno avuto un trattamento di sostituzione della valvola aortica al di fuori dello studio.

Il rischio di mortalità per qualsiasi causa a 5 anni è stato del 71.8% nel gruppo TAVR contro 93.6% nel gruppo trattamento standard ( hazard ratio, HR=0.50, P inferiore a 0.0001 ).

A 5 anni, 42 sopravvissuti ( 86% ) su 49 del gruppo TAVR hanno presentato sintomi di classe NYHA 1 o 2 rispetto a 3 ( 60% ) su 5 nel gruppo trattamento standard.

L'ecocardiografia dopo TAVR ha mostrato un beneficio emodinamico durevole ( area della valvola aortica 1.52 cm2 a 5 anni, gradiente medio 10.6 mmHg a 5 anni ), senza evidenza di deterioramento strutturale della valvola.

Dallo studio è emerso che la sostituzione della valvola aortica per via transcatetere è più vantaggiosa rispetto al trattamento standard nel trattamento della stenosi aortica non-operabile.
TAVR dovrebbe essere fortemente presa in considerazione per i pazienti che non sono candidati alla chirurgia per la sostituzione della valvola aortica per migliorare la sopravvivenza e lo stato funzionale.
Una appropriata selezione dei pazienti aiuterà a massimizzare il beneficio di TAVR e a ridurre la mortalità a causa di gravi comorbidità. ( Xagena )

Kapadia SR et al, Lancet 2015; 385: 2485-2491

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